ОТЗЫВ по результатам апробации иммунофлюоресцентного анализатора AQT90 FLEX ...

ОТЗЫВ

по результатам апробации иммунофлюоресцентного анализатора AQT90 FLEX (регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05111 от 10 сентября 2009 года) компании «Радиометр Медикал АпС» (Дания)

Иммунофлюоресцентный анализатор AQT90 FLEX компании «Радиометр Медикал АпС» (Дания) проходил длительную апробацию в ФГУ «Федеральный центр сердца, крови и эндокринологии им. В.А. Алмазова». Санкт-Петербург с декабря 2009 г. по март 2010 г. в клинико-диагностической лаборатории Лечебно-реабилитационного центра (пр. Пархоменко д.15).

На анализаторе определяли концентрации тропонина I, миоглобина, креатинкиназы MB и NT-proBNP в пробах крови больных, проходивших стационарное лечение в кардиологических отделениях, а также в отделении реанимации и интенсивной терапии. Использование прибора в течение всего периода испытаний проходило в круглосуточном режиме с использованием как сыворотки крови, так и образцов цельной крови. На анализаторе после краткого обучения работали врачи клинической лабораторной диагностики, научные сотрудники и аспиранты. За время проведения испытаний было выполнено более 200 определений тропонина I, 200 определений КФК-<МВ) и миоглобина, а также 150 определений мозгового натрийуретического пептида (NT-proBNP) у пациентов с проникающим острым инфарктом миокарда. Показано полное диагностическое совпадение результатов определения копнет рации тропонина I с результатами, полученными на автоматическом лабораторном анализаторе "AxSYM" компании "Эбботт" (США).

Достоинство анализатора AQT90 FLEX состоит в простоте эксплуатации и высоком аналитическом качестве измерения. Не требуется никакой предварительной обработки пробы крови. Закрытую пробирку с цельной кровью или сывороткой вставляют в анализатор, проба механически перемешивается и выбранные параметр автоматически измеряются. Пробирка остается закрытой, что исключает контакт с кровью во время и после анализа. Исключен также какой-либо контакт с отходами, гак как и жидкие, и твердые отходы после анализа попадают в герметичную емкость. Производительность анализатора достаточно высока - до 30 проб в час. Простота выполнения анализа позволяет использовать анализатор AQT90 FLEX непосредственно в отделении, где проводится неотложная диагностика и лечение больных.